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隨著基因檢測技術(shù)的發(fā)展，人類正逐漸在分子層面揭開腫瘤的神秘面紗，相關(guān)分子診斷技術(shù)（比如 NGS、PCR、基因芯片、質(zhì)譜）成為了腫瘤早篩早診領(lǐng)域極具潛力的研發(fā)熱點(diǎn)。然而，目前而言，國內(nèi)分子診斷產(chǎn)品尚存在難以高效捕獲腫瘤早期階段體內(nèi)特殊的微量 DNA 樣本，進(jìn)而導(dǎo)致早期腫瘤檢出率不高、精準(zhǔn)度不夠及耗時過長等問題。

那么，傳統(tǒng)分子診斷技術(shù)的上述弊端該如何消除？國內(nèi)分子診斷企業(yè)如何才能在腫瘤早篩早診這個萬億級市場站穩(wěn)腳跟并持續(xù)高速發(fā)展？近日，丁香園對話重慶威斯騰生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司 (簡稱「威斯騰生物」)董事長周勇先生，就上述問題分享了他的寶貴經(jīng)驗(yàn)和卓越洞見。

丁香園：威斯騰生物起步于生命科學(xué)與基因功能研究行業(yè)，近年來公司在生命科學(xué)和腫瘤早診快診領(lǐng)域有廣泛布局。請您首先分享一下：公司的發(fā)展現(xiàn)狀如何？重點(diǎn)研發(fā)方向有哪些？

周勇先生：2007 年威斯騰生物團(tuán)隊(duì)初創(chuàng)，距今已有 16 年個年頭，16 年的時間我們從只有幾個人的小團(tuán)隊(duì)起步，一步一個腳印到如今的穩(wěn)健發(fā)展，成為了已服務(wù)超過萬名科學(xué)家的生命科學(xué)基因功能研究技術(shù)平臺，并逐漸形成包括 CRISPR/Cas 基因編輯技術(shù)在內(nèi)的多項(xiàng)核心競爭技術(shù)。

作為西南地區(qū)首家，全國首批立足于生命科學(xué)前沿技術(shù)與基因功能研究科技型企業(yè)及轉(zhuǎn)化研究院，發(fā)展過程中，我們始終立足本身，夯實(shí)基礎(chǔ)，并不斷去尋找具備市場競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新發(fā)展思路，持續(xù)引進(jìn)行業(yè)高端人才，與各細(xì)分領(lǐng)域頂級專家合作，定位差異化研發(fā)戰(zhàn)略計(jì)劃，以蓬勃的造血能力逐漸向生命科學(xué)基因功能研究、腫瘤早期診斷、創(chuàng)新分子診斷產(chǎn)品開發(fā)及核心原料研發(fā)領(lǐng)域發(fā)展。

目前我們的研發(fā)重點(diǎn)為：惡性腫瘤、重大傳染病等領(lǐng)域的早期篩查、快速檢測、居家檢測、以及體外診斷上游核心原料開發(fā)，同時布局海外市場拓展。主要業(yè)務(wù)布局涉及生命科學(xué)及基因功能研究服務(wù)、ctDNA 液體活檢、CTC 液體活檢、外泌體液體活檢、傳染病診斷產(chǎn)品開發(fā)、快速分子病理、POCT 產(chǎn)品開發(fā)、分子診斷核心原料研究等幾大板塊。

丁香園：威斯騰來自生物實(shí)驗(yàn)「western」的音譯，在公司目前的業(yè)務(wù)布局中，生命科學(xué)技術(shù)服務(wù)以及基因編輯及基因功能研究目前的態(tài)勢如何？公司今后在這一方向上的規(guī)劃是怎樣的？

周勇先生：威斯騰是「Western Blot」諧音，詣在立足生命科學(xué)前沿技術(shù)創(chuàng)新研究；自企業(yè)創(chuàng)立至今，我們始終專注于以基因編輯、模式動物、分子病理、原代培養(yǎng)/類器官、表觀遺傳、合成生物學(xué)載體元件構(gòu)建為核心技術(shù)的生命科學(xué)研究體系搭建，堅(jiān)持技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新，生命科學(xué)前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，構(gòu)建核心市場競爭壁壘。

以基因編輯板塊為例，從 2013 年我們研究院就開始瞄準(zhǔn)生物界的重磅技術(shù)「CRISPR/Cas 基因編輯技術(shù)」，是國內(nèi)首批運(yùn)用 CRISPR/Cas 基因編輯技術(shù)進(jìn)行前沿技術(shù)研究及產(chǎn)品開發(fā)的企業(yè)。我們主要致力于將此技術(shù)用于腫瘤以及傳染病的快速分子診斷，開發(fā)更多有價值的分子診斷試劑盒；另外，基因敲除細(xì)胞是驗(yàn)證抗體特異性的行業(yè)金標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)很多知名科研團(tuán)隊(duì)與我們團(tuán)隊(duì)合作，共同建立基因敲除細(xì)胞文庫，以進(jìn)行抗體藥物篩選與驗(yàn)證。我們團(tuán)隊(duì)的基因編輯載體是獨(dú)有的載體改造技術(shù)，效率更高，搭乘我們自主開發(fā)的高效率轉(zhuǎn)染系統(tǒng)與單克隆篩選工藝，可以高效、便捷地為科研團(tuán)隊(duì)訂制專屬的基因編輯細(xì)胞株。

在模式動物板塊，我們擁有 30 余種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的 CRISPR-cas9 基因編輯模式動物模型，應(yīng)用領(lǐng)域涉及腫瘤、傳染病、免疫、心血管等疾?。涣硗馕覀兙哂谐墒斓幕蚓庉嬆Ｊ絼游镏谱骷夹g(shù)和經(jīng)驗(yàn)，形成了高效的動物模型構(gòu)建方法庫，建立了完善的疾病模型以及人源化動物模型庫，可以訂制各種轉(zhuǎn)基因動物模型以及可以進(jìn)行純合子的篩選，可根據(jù)合作伙伴需求提供有效的動物模型并可進(jìn)行早期藥物靶點(diǎn)與通路驗(yàn)證以及藥效學(xué)研究等。

總結(jié)來說，威斯騰生物依托核心技術(shù)資源，搭建起了完善的生命科學(xué)前沿技術(shù)服務(wù)平臺，已為國內(nèi)數(shù)千家研發(fā)機(jī)構(gòu)與科研單位上萬名科學(xué)家提供專業(yè)的生命科學(xué)基因功能研究項(xiàng)目合作。同時，威斯騰生物研究院建立了四大創(chuàng)新研發(fā)中心：CRISPR/Cas 靶向基因修飾開發(fā)平臺、腺病毒/腺相關(guān)病毒研究平臺、高通量/高內(nèi)涵篩選平臺、分子診斷開發(fā)平臺，除了進(jìn)行公司的研發(fā)項(xiàng)目外，還可為生命科學(xué)行業(yè)以及各大科研單位提供協(xié)同研發(fā)服務(wù)，致力于打造全國生命科學(xué)基因功能研究高品質(zhì)科研平臺。

（威斯騰生物轉(zhuǎn)化研究院合成生物學(xué)部、基因編輯部）

丁香園：近年來，威斯騰生物在生命健康領(lǐng)域有頗多亮點(diǎn)，特別是在腫瘤篩查/液體活檢方面，推出了諸多創(chuàng)新產(chǎn)品。您認(rèn)為威斯騰在生命健康領(lǐng)域能夠取得這些成績，應(yīng)當(dāng)歸功于哪些因素？這些產(chǎn)品的上市工作目前有哪些進(jìn)展？

周勇先生：從市場規(guī)模來說，在「健康中國 2030」及「我國惡性腫瘤死亡占居民全部死因的 23.91%」等背景下，預(yù)估目前中國癌癥早期診斷市場規(guī)模達(dá)萬億級別，國內(nèi)癌癥早診領(lǐng)域也正在逐步成熟與產(chǎn)業(yè)化。巨大的需求也促使市場加速發(fā)展及有更多的研發(fā)投入，布局癌癥早篩領(lǐng)域，推進(jìn)早診早治，開發(fā)腫瘤分子診斷產(chǎn)品具有不可估量的市場前景。然而目前國內(nèi)現(xiàn)狀是，依然非常缺乏先進(jìn)有效的自主核心技術(shù)，市場的供需不平衡催生了巨大的發(fā)展空間。

從企業(yè)角度來說，威斯騰生物技術(shù)儲備與發(fā)展時機(jī)日趨成熟。威斯騰生物是全國最早從事生命科學(xué)技術(shù)研究的團(tuán)隊(duì)，對每年在生命科學(xué)領(lǐng)域的熱點(diǎn)技術(shù)與未來生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展趨勢有自己的分析判斷能力。團(tuán)隊(duì)近 16 年來一點(diǎn)點(diǎn)見證了生命科學(xué)行業(yè)的蓬勃發(fā)展，團(tuán)隊(duì)每年都要學(xué)習(xí)最新的生命科學(xué)前沿技術(shù)并應(yīng)用到威斯騰轉(zhuǎn)化研究院科研體系中。我本人第一專業(yè)也是學(xué)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)出身，對臨床醫(yī)學(xué)診斷有相應(yīng)的專業(yè)基礎(chǔ)。我們團(tuán)隊(duì)首席科學(xué)家 Guo Ja 教授來自美國約翰霍普金斯大學(xué)，從事分子診斷 30 多年；我們合伙人團(tuán)隊(duì)還有來自納米材料學(xué)、生物信息學(xué)、合成生物學(xué)、腫瘤學(xué)相關(guān)專家團(tuán)隊(duì)組成，讓納米新材料學(xué)、臨床診斷學(xué)、生物信息學(xué)、多組學(xué)等技術(shù)交叉融合發(fā)展，形成了威斯騰轉(zhuǎn)化研究院獨(dú)特的優(yōu)勢與競爭力。

讓生命科學(xué)創(chuàng)新技術(shù)為醫(yī)學(xué)賦能，讓臨床醫(yī)學(xué)為生命科學(xué)找到更好的支點(diǎn)；定位腫瘤早診，核心技術(shù)是根本，現(xiàn)階段我們團(tuán)隊(duì)經(jīng)過多年研發(fā)攻關(guān)，已成功研發(fā)了多項(xiàng)核心競爭技術(shù)，其中包括有：外周血 ctDNA 捕獲、唾液 ctDNA 捕獲、CTC 富集、外泌體富集、miRNA 診斷、快速熒光原位雜交 FISH、多重甲基化、ddPCR、分子原位病理、cas12a 快檢、超微量捕獲磁珠合成、抗體原料制備、mix 工程酶制備等核心技術(shù)。實(shí)現(xiàn)了自主創(chuàng)新技術(shù)突破，將這些技術(shù)運(yùn)用于腫瘤早期診斷產(chǎn)品的開發(fā)上，具備強(qiáng)有力的市場競爭優(yōu)勢，依托以上技術(shù)我們已成功開發(fā)了唾液超微量核酸提取試劑盒，ctDNA 超微量核酸捕獲試劑盒，甲基化腫瘤早篩試劑盒、腫瘤快速熒光原位雜交檢測試劑盒，目前部分試劑盒正在進(jìn)行臨床研究中，預(yù)計(jì) 1～2 年之內(nèi)將陸續(xù)上市。

丁香園：生命健康領(lǐng)域是國家鼓勵發(fā)展的行業(yè)，市場參與者需要擁有自主核心技術(shù)才能因應(yīng)激烈的競爭。在研發(fā)和掌握核心技術(shù)方面，威斯騰有哪些代表性的成果？

周勇先生：目前國內(nèi)腫瘤早篩市場存在技術(shù)壁壘，市面上的產(chǎn)品還不能有效捕獲腫瘤早期階段體內(nèi)特殊的微量 DNA 樣本，導(dǎo)致現(xiàn)有的分子診斷技術(shù)（比如 NGS、PCR、基因芯片、質(zhì)譜）在腫瘤早診中都不能發(fā)揮重要作用，使得早期檢出率低。另一方面，如何快速準(zhǔn)確地進(jìn)一步對腫瘤確診分型，F(xiàn)ISH 技術(shù)作為分子診斷四大技術(shù)（PCR、FISH、基因芯片、NGS）之一為國際公認(rèn)的腫瘤診斷金標(biāo)準(zhǔn)，但傳統(tǒng) FISH 技術(shù)耗時長達(dá) 3～5 天，精準(zhǔn)度不高，使患者的體驗(yàn)度很低。

我們基于以上技術(shù)空白，主要定位分子診斷超微量核酸捕獲運(yùn)用于腫瘤早診、基因編輯運(yùn)用于腫瘤與傳染病快診、以及腫瘤金標(biāo)準(zhǔn)分子病理、外泌體超高捕獲等四大方向。

超微量核酸捕獲技術(shù)：目前國內(nèi)使用磁珠法捕獲 DNA 的品牌比較繁雜，但是整體技術(shù)偏于滯后，缺乏核心技術(shù)，因此提取富集的效果并不理想。我們聯(lián)合約翰霍普金斯大學(xué)教授團(tuán)隊(duì)這幾年一直潛心研發(fā)，主要在兩個方面做了技術(shù)突破，首先采用的是自主研發(fā)合成的新型納米磁珠，引進(jìn)了獨(dú)家磁性配方和特異性功能基團(tuán)，使得超微量 DNA 結(jié)合率大大提升，同時成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于進(jìn)口產(chǎn)品；另一方面，研發(fā)了新一代 buffer 體系，使得 DNA 捕獲微環(huán)境得到全新優(yōu)化，進(jìn)一步保證了純度，提升了捕獲效果。通過這幾方面的努力，我們具備了提取量高、純度高、成本低、提取速度快等幾大競爭優(yōu)勢。依托該技術(shù)我們已成功開發(fā)了：唾液超微量核酸提取試劑盒、外周血 ctDNA 超微量核酸捕獲試劑，尿液超微量核酸提取試劑盒，并在此基礎(chǔ)上持續(xù)深入開發(fā)肝癌、肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌腫瘤早篩試劑盒，形成從早期超微量樣本捕獲到后續(xù)腫瘤精準(zhǔn)篩查的體系化產(chǎn)品管線開發(fā)。

基因編輯技術(shù)運(yùn)用于快診：在基因編輯板塊，威斯騰生物轉(zhuǎn)化研究院用 CRISPR/Cas9、CRISPR/Cas10，CRISPR/Cas12a 等改進(jìn)系統(tǒng)與生物元件合成改造技術(shù)，在腫瘤以及傳染病的快速分子診斷，開發(fā)更多有價值的分子診斷試劑盒。

分子病理腫瘤檢測金標(biāo)準(zhǔn)：我們的另一個核心技術(shù)——快速熒光原位雜交（FISH）檢測技術(shù)，主要運(yùn)用在腫瘤病理快速診斷產(chǎn)品上，以靶向酶探針為核心的快速熒光原位雜交（FISH）檢測技術(shù)最大亮點(diǎn)就是快，主要是通過納米酶探針提高檢測的速度和精度，將傳統(tǒng)檢測時間從 3～5 天提高到 1 小時以內(nèi)，目前威斯騰生物也是全國唯一一家研發(fā)出該試劑盒的企業(yè)，我們針對多種類型腫瘤的 FISH 快速診斷試劑盒預(yù)計(jì) 1～2 年內(nèi)將陸續(xù)上市。

外泌體超高捕獲技術(shù)：威斯騰研究院自主發(fā)明了外泌體超微量捕獲磁珠，獨(dú)特的合成與制備技術(shù)，第二代 buffer 體系，引進(jìn)了獨(dú)家磁性配方和特異性功能基團(tuán)，使得超微量外泌體結(jié)合率大大提升。不用依賴低溫超高速離心，同時比市面上偶聯(lián)抗體捕獲方式便捷，簡單，回收率高等優(yōu)點(diǎn)，搭配威斯騰生物后續(xù)檢測產(chǎn)品，可以應(yīng)用于腫瘤的早期診斷。

（威斯騰生物研發(fā)的納米磁珠提取試劑盒；唾液 ctDNA 捕獲試劑盒）

丁香園：生命科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展和研發(fā)轉(zhuǎn)化需要產(chǎn)學(xué)研密切合作，據(jù)了解，威斯騰生物與國內(nèi)外一些知名高校業(yè)已建立起長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，請您介紹一下這方面的情況？

周勇先生：生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展要注重產(chǎn)學(xué)研開放合作，合作就是資源互補(bǔ)，采取產(chǎn)、學(xué)、研用合作方式，整、學(xué)、借、用的方法，通過合作強(qiáng)品牌、抓技術(shù)、引人才、建渠道，才可以最大化地為企業(yè)可持續(xù)性發(fā)展縮短時間、節(jié)省成本，實(shí)現(xiàn)共贏。

威斯騰生物一直非常注重與國內(nèi)外知名高校研究院、協(xié)會、轉(zhuǎn)化平臺以及政府和園區(qū)開展項(xiàng)目合作。比如，我們與 SAPA、美中華人生物技術(shù)協(xié)會、中國抗癌協(xié)會腫瘤代謝專委會、中國抗癌協(xié)會腫瘤標(biāo)志物專委會、中國免疫學(xué)會、中國毒理學(xué)會等協(xié)會在技術(shù)及人才等方面建立了多元化合作；與哈佛大學(xué)、麻省總院、約翰霍普金斯大學(xué)、MD 癌癥中心、北京大學(xué)、清華大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)等單位有廣泛交流和合作，并與澳大利亞多所高校研究所，如新南威爾士大學(xué)、昆士蘭大學(xué)、格里菲斯大學(xué)、昆士蘭科技大學(xué)、法國馬賽大學(xué)等建立了深厚的聯(lián)系和多元化的合作。

基于在生命科學(xué)領(lǐng)域的多年深耕以及在行業(yè)內(nèi)的資源，我們可整合全國生命科學(xué)領(lǐng)域科研、臨床前研發(fā)和檢測的各個環(huán)節(jié)的設(shè)備和服務(wù)，可為需求企業(yè)提供生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)臨床前各階段的一體化服務(wù)。此外，我們在澳大利亞擁有戰(zhàn)略性合作臨床實(shí)驗(yàn)基地，可承接相關(guān)的科學(xué)研究與臨床合作。

未來，我們將進(jìn)一步致力于生命科學(xué)前沿技術(shù)研究與腫瘤早診領(lǐng)域閉合生態(tài)鏈的搭建：整合高校、企業(yè)、園區(qū)、資本等多方資源，形成更多的核心競爭力，創(chuàng)造更多優(yōu)質(zhì)、靈敏、實(shí)惠的好產(chǎn)品，造福更多老百姓！

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